ÜTS ve MDR Eğitimimizi Tamamladık!..
Ekleme Tarihi 22.07.2019
OSTİM Medikal Sanayi Kümelenmesi, Nefin Grup işbirliği ile üyelerine yönelik başlattığı Tıbbi Cihaz Eğitimlerini sürdürüyor.
Bu kapsamda T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK) Ürün Takip Sistemi ve Avrupa Birliği (AB) Tıbbi Cihazlar Regülasyonu (MDR) konularının detaylarıyla ele alınacağı iki günlük bir eğitim programı düzenledi.
70’e yakın küme üyesinin katıldığı eğitimin ilk gününde, TİTCK Ürün Takip Sistemi, üretim ve ithalat bildirimleri, verme-alma bildirimleri, verme-iptal, iade ve diğer bildirimler başlıkları anlatıldı.
Eğitimin devamında; AB Tıbbi Cihazlar Regülasyonu MDR, TS EN ISO 13485 Belge Süreç Yönetimi ve TS EN 14971 Tıbbi Cihaz Risk Yönetimi başlıklarında da küme üyelerine bilgiler verildi.
İlgili Görseller
