Ekleme Tarihi 3.08.2019
OSTİM Medikal Sanayi Kümelenmesi, 2017 yılında geçiş sürecinin başladığı, Avrupa Birliği (AB) Tıbbi Cihazlar Regülasyonu (MDR) konusunda üyelerini bilgilendirmeye devam ediyor. Bu kapsamda Küme, Endocer Eğitim ve Danışmanlık işbirliği ile OSTİM OSB Eğitim Salonu’nda MDR Genel Bilgilendirme Semineri düzenledi.
Seminerde küme üyelerine, Merve Gönen tarafından MDR geçiş sürecindeki stratejiler, tıbbi cihaz ile ilgili tanımlar, tıbbi cihazların regülasyonunda kalite yönetim sisteminin önemi, risk yönetim süreci gibi pek çok önemli başlık anlatıldı.
MDR da tam uygulamaya geçişin 26 Mayıs 2020’de olması bekleniyor.